Vắc xin Hexaxim được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm pha sẵn, màu trắng đục, được chỉ định để tiêm chủng cho trẻ từ 6 tuần tuổi trở lên, giúp phòng 6 bệnh: Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván, Viêm gan B, Bại liệt, các bệnh xâm lấn do Haemophilus influenzae typ b (Hib) gây ra.
Quy cách đóng gói:
Hộp 1 bơm tiêm nạp sẵn 1 liều (0,5 ml) và 02 kim tiêm
Hộp 10 bơm tiêm nạp sẵn 1 liều (0,5 ml) và 20 kim tiêm
Hộp 10 lọ, lọ 1 liều (0,5 ml).
Liều dùng:
Tiêm chủng cơ bản:
Loạt tiêm chủng cơ bản gồm 3 liều (cách nhau ít nhất 4 tuần) hoặc 2 liều (cách nhau ít nhất 8 tuần) phù hợp với các khuyến cáo chính thức.
Tiêm vào thời điểm khi trẻ 6, 10, 14 tuần tuổi, dù lúc sinh có tiêm liều vắc xin viêm gan B hay không.
Khi có tiêm liều vắc xin viêm gan B lúc sinh, có thể dùng hexaxim cho những liều viêm gan B bổ sung. Có thể sử dụng lịch tiêm chủng cơ bản xen kẽ lục giá/lục giá/lục giá hoặc lục giá/ngũ giá/lục giá bằng Hexaxim và một loại vắc xi ngũ giá DTap – IPV/hib từ lúc 6 tuần tuổi theo các hướng dẫn chính thức. Nếu cần tiêm liều vắc xin viêm gan B thứ hai trước tuổi này, nên sử dụng vắc xin viêm gan B đơn giá.
Tiêm nhắc lại:
Sauk hi tiêm chủng cơ bản với 3 liều Hexaxim, nên tiêm một liều nhắc lại.
Sauk hi tiêm chủng 2 liều Hexaxim, phải tiêm một liều nhắc lại.
Nên tiêm nhắc lại ít nhất 6 tháng sau liều cơ bản cuối cùng và phù hợp với các khuyến cáo chính thức. Tối thiểu phải tiêm một liều vắc xin Hib.
Ngoài ra:
Nếu không tiêm vắc xin viêm gan B lúc sinh, chỉ cần tiêm một liều viêm gan B nhắc lại. Có thể xem xét dung Hexaxim để làm liều nhắc lại.
Cách dùng:
Hexaxim phải được tiêm bắp. Vị trí tiêm được khuyên dùng là mặt trước – ngoài của phần trên đùi và vùng cơ delta ở trẻ 15 tháng tuổi trở lên.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không được dung Hexaxim nếu:
Tiền sử trước đây bị phản ứng phản vệ sau khi tiêm Hexaxim.
Quá mẫn với các hoạt chất, với bất kỳ tá dược nào được liệt kê tronh thành phaanf của vắc xin, với vắc xin hoa gà bất kỳ hoặc trước đây đã từng bị phản ứng quá mẫn sau khi tiêm Hexaxim hoặc sau khi tiêm vắc xin chứa các thành phần tương tự.
Trong trường hợp này, nên ngừng tiêm vắc xin ho gà và tiếp tục quá trình tiêm chủng với các loại vắc xin bawchj hầu, uốn ván, viêm gan B, bại liệt và Hib.
Không nên tiêm vắc xin ho gà cho người có rối loạn thần kinh không kiểm soát hoặc động kinh không kiểm soát cho đến khi được điều trị bệnh ổn định và lợi ích rõ ràng vượt trội nguy cơ.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Trong các nghiêm cứu lâm sàng trên người được tiêm Hexaxim, các phản ứng thường được báo cáo nhất bao gồm đau chỗ tiêm, dễ kích động, quấy khóc và đỏ chỗ tiêm. Sau liều thứ nhất, tính sinh phản ứng trong dự kiến được nhận thấy cao hơn so với những liều sau đó.
Các phản ứng bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng được báo cáo sau khi sử dụng trong thương mại.
- Rối loạn hệ miễn dịch
- Rối loạn chuyển hoa và dinh dưỡng
- Rối loạn hệ thần kinh
- Rối loạn tiêu hóa
- Rối loạn da và mô dưới da
- Rối loạn toàn thân và tình trạng tiêm tại chỗ.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Bảo quản trong tủ lạnh 2 độ đến 8 độ, không được để đông băng. Giữ vắc xin trong hộp để tránh ánh sáng
TUỔI THỌ
36 tháng kể từ ngày sản xuất bán thành phẩm.
TÊN VÀ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ SẢN XUẤT
Sản xuất bởi SANOFI PASTEUR S. A.
Trụ sở chính: 2 avenue Pont Pastur, 69007 Lyon – Pháp.
Địa điểm sản xuất: Parc Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil – Pháp.
